COFEPRIS anunciará lista de vacunas contra COVID-19 listas para comercialización antes de diciembre

México a 23 de noviembre de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha comunicado que el 29 de noviembre revelará la lista de vacunas contra COVID-19 que han obtenido la autorización para su comercialización. Esta acción sigue al proceso de transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario solicitado por diversas empresas.

La Cofepris, como parte de su evaluación, ha solicitado información adicional a las empresas que previamente solicitaron la transición, utilizando un mecanismo regulatorio de prevención. Se espera que esta resolución definitiva permita la comercialización de las vacunas aprobadas en el mercado nacional.

Desde el 19 de septiembre, el gobierno abrió la posibilidad de obtener vacunas contra COVID-19 en hospitales, clínicas y farmacias del sector privado, tras solicitudes de empresas como Pfizer, Moderna y AstraZeneca. Sin embargo, la solicitud de esta última fue rechazada en el Comité de Moléculas Nuevas.

La COFEPRIS, al evaluar los expedientes de Pfizer y ModernaTx, identificó elementos faltantes y solicitó aclaraciones necesarias para la autorización del registro sanitario. Estos elementos fueron comunicados a las empresas, quienes deberán sustentarlos ante el equipo de dictaminadores de la Cofepris.

La Comisión insta a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, recordando la importancia de evaluar el riesgo-beneficio de cada aplicación. Las vacunas, como parte de la Política Nacional de Vacunación, son universales y gratuitas, y la Cofepris reitera que su aplicación fuera de esta política debe basarse en recomendación médica.

A través de este proceso regulatorio, la COFEPRIS reafirma su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, centrada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.

JC